El paquete farmacéutico de la UE incentiva la innovación en las zonas con carencias, según un experto checo
El checo señala que es esencial un entorno normativo predecible que recompense la innovación farmacéutica y ofrezca un reembolso justo.
Jakub Hlávka, experto checo en economía sanitaria, ha elogiado la reforma farmacéutica de la Comisión Europea por sus propuestas de reducir la protección estándar de las patentes y ampliarla a los medicamentos que respondan a necesidades médicas no cubiertas.
Apoyando el plan, dijo que es una forma justa de fomentar la innovación y mejorar el acceso a tratamientos que salvan vidas en toda Europa.
Hlávka, Director del Instituto de Economía, Política e Innovación Sanitarias de la Universidad Masaryk, reconoció que los medicamentos innovadores suelen tener un precio elevado. Sin embargo, subrayó que estos costes son justificables dado su impacto transformador y la sólida normativa sobre rentabilidad vigente en Europa.
«Hace diez o quince años, y desde luego hace más tiempo, la gente moría de enfermedades que ahora son tratables gracias a los medicamentos innovadores. Esto incluye campos como la hemato-oncología, algunas enfermedades metabólicas o la esclerosis múltiple», explicó Hlávka en una entrevista para Euractiv.
En Europa, el reembolso de los medicamentos está estrictamente regulado para garantizar que sus costes se ajustan al valor que aportan a los pacientes y a la sociedad. Hlávka señaló que este nivel de escrutinio no se aplica a otros sectores sanitarios, lo que hace más defendibles los elevados costes de los medicamentos innovadores.
«El mero aumento de una partida presupuestaria no significa automáticamente que algo vaya mal», dijo. «Tenemos que evaluar el valor añadido que aportan estos tratamientos. Si se demuestra que mejoran o alargan la vida, su rentabilidad justifica la inversión»
Incentivos adecuados para innovaciones significativas
En el núcleo del paquete farmacéutico de la Comisión Europea está la necesidad de conciliar dos objetivos: proteger la innovación de las empresas farmacéuticas y garantizar el acceso oportuno de los pacientes a los medicamentos.
La propuesta sugiere reducir el periodo básico de protección de datos reglamentarios (PDR) para las empresas innovadoras, pero con la posibilidad de obtener prórrogas adicionales cumpliendo criterios específicos, como abordar necesidades médicas no cubiertas.
Hlávka apoyó este planteamiento, subrayando que el paquete incentiva acertadamente la innovación en áreas con importantes lagunas en las opciones de tratamiento.
«Queremos más medicamentos de este tipo, los que responden a las necesidades no cubiertas de los pacientes, en lugar de mejoras marginales de los tratamientos que ya tenemos», añadió.
Hlávka reconoció la preocupación de la industria por cómo se definirán las necesidades no cubiertas, pero defendió que la política ofrece los incentivos adecuados para una innovación significativa.
Europa se centra en la accesibilidad
La industria farmacéutica ha expresado su preocupación por el hecho de que la reducción del periodo del PDR pueda socavar el atractivo de Europa para la inversión, especialmente en comparación con mercados como el estadounidense, que ofrece condiciones más lucrativas para las empresas.
Hlávka señala que es consciente de estos retos, pero argumenta que la atención que Europa presta a la accesibilidad la diferencia.
«En Estados Unidos, las empresas farmacéuticas suelen generar entre el 60 y el 70% de sus ingresos, a pesar de que su población es menor que la europea», afirmó.
«Esto se debe en gran medida a la ausencia de controles de precios centralizados. Pero eso también significa que los altos precios restringen el acceso de muchos estadounidenses, ya que un tercio de las personas citan el coste como motivo por el que no pueden tomar los medicamentos que les han recetado.»
Hlávka destacó las disparidades dentro de Europa como otro obstáculo, señalando que algunos Estados miembros aprueban los nuevos medicamentos mucho más rápido que otros. Estos retrasos y los diferentes sistemas de aprobación en los 27 Estados miembros también causan problemas y hacen que Europa sea menos competitiva.
El destacado experto checo también subrayó la importancia de crear un entorno regulador predecible que recompense a las empresas farmacéuticas por desarrollar tratamientos innovadores y de alto valor.
Al mismo tiempo, pidió reformas que mejoren la eficiencia de los procesos nacionales de aprobación y reduzcan las disparidades entre los países de la UE.
«Tenemos que garantizar que las empresas reciban una remuneración justa por el valor que aportan, especialmente en el caso de los medicamentos avanzados y beneficiosos», señaló, y añadió: «Al mismo tiempo, las restricciones presupuestarias que limitan el reembolso por pacientes adicionales no son motivadoras para las empresas y podrían ahogar la innovación.»
[Editado por Vasiliki Angouridi, Brian Maguire]
