Polonia elabora su primera lista nacional de medicamentos críticos para reforzar la resistencia farmacéutica
La iniciativa polaca establece una estrategia proactiva para garantizar el acceso a los medicamentos esenciales y mantener los suministros farmacéuticos en tiempos de crisis potencial.
El Ministerio de Sanidad polaco ha dado un paso importante para mejorar la seguridad farmacéutica del país al elaborar la primera Lista Nacional de Medicamentos Críticos.
Esta iniciativa responde a la acuciante necesidad de reforzar la cadena de suministro de medicamentos en Polonia y, al mismo tiempo, satisfacer las expectativas del mercado farmacéutico nacional.
Según el Ministerio, la inclusión de un determinado API en la lista subraya su importancia en el tratamiento de enfermedades graves. Sin embargo, el Ministerio subrayó que figurar en la lista no indica necesariamente un riesgo inminente de desabastecimiento en el mercado polaco.
«La Lista Nacional de Medicamentos Críticos no es un mero reflejo de la disponibilidad actual en el mercado, sino una medida estratégica destinada a reforzar la preparación de Polonia ante posibles interrupciones en las cadenas de suministro», declaró el Ministerio.
Esta iniciativa representa un enfoque proactivo para garantizar el acceso a los medicamentos esenciales, asegurando que los pacientes en Polonia sigan recibiendo tratamientos críticos sin interrupción, incluso frente a los desafíos de la cadena de suministro mundial.
«Se trata de un paso muy importante para mejorar la seguridad del país, y merece la pena reconocer al Ministerio de Sanidad por emprender esta labor», declaró a Euractiv Krzysztof Kopeć, presidente de la Unión Polaca de Empresarios de la Industria Farmacéutica «Medicamentos para Polonia».
Medicamentos críticos esenciales
Al elaborar el borrador de la Lista Nacional de Medicamentos Críticos de Polonia, el Ministerio de Sanidad tuvo en cuenta los principios activos farmacéuticos (API) incluidos en el catálogo de medicamentos críticos de la UE.
Esta lista de la UE, publicada por primera vez el 12 de diciembre de 2023 por la Comisión Europea, los Jefes de las Agencias de Medicamentos (HMA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), incluye más de 200 API identificados como esenciales para los sistemas sanitarios de toda la Unión. El catálogo se actualizará anualmente para reflejar las nuevas necesidades y prioridades.
El planteamiento de Polonia también tuvo en cuenta circunstancias nacionales específicas. Los criterios para determinar el carácter crítico de determinados principios activos se adaptaron cuidadosamente a los sistemas de tratamiento del país y a la disponibilidad de medicamentos en el mercado nacional.
Además de la lista de la UE, el Ministerio se basó en un catálogo de principios activos clave elaborado en el marco del proyecto de producción de principios activos en Polonia del Ministerio de Desarrollo y Tecnología. Esta lista suplementaria identifica 52 API considerados críticos para garantizar la seguridad farmacéutica del país.
«La evaluación también tuvo en cuenta la criticidad clínica de cada sustancia, evaluada por consultores nacionales de diversos campos médicos. Este proceso examinó factores como la disponibilidad de alternativas terapéuticas, los riesgos potenciales para la salud asociados a la ausencia de un medicamento y su impacto general en la seguridad del paciente», explicó el Ministerio.
El Presidente de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Sanitarios y Biocidas aportó información adicional, incluidos datos sobre los centros de fabricación, que configuraron la selección final.
Finalmente, la Lista Nacional de Medicamentos Críticos inaugural abarca 238 sustancias activas, entre ellas la acetilcisteína, el aciclovir, el ácido fólico, la adrenalina y el amlodipino.
El borrador propuesto fue sometido a consulta pública, ya que el Ministerio de Sanidad invitó a presentar comentarios y sugerencias antes del 10 de diciembre. Los comentarios recibidos se revisarán a fondo para dar forma a la versión final de la Lista Nacional de Medicamentos Críticos.
Lista europea de medicamentos críticos
Krzysztof Kopeć subrayó que sin la Lista Nacional de Medicamentos Críticos de Polonia, el país no tendría influencia alguna en la configuración de la lista europea, cuya actualización está prevista para finales de diciembre. La forma final de la lista europea depende de las contribuciones de los Estados miembros a través de sus listas nacionales.
a nivel de la UE, se está trabajando en la «Ley de Medicamentos Críticos», que incluirá mecanismos de apoyo financiero para producir medicamentos críticos y sus componentes en Europa», señaló Kopeć.
Subrayó la importancia de garantizar que Polonia se beneficie de estas medidas, con instalaciones de producción de medicamentos críticos ubicadas en el país como parte de la iniciativa.
«El nuevo Comisario de Sanidad de la UE, Olivér Várhelyi, se ha comprometido a presentar la Ley de Medicamentos Críticos en los primeros 100 días del mandato de la nueva Comisión». Ursula von der Leyen (Presidenta de la Comisión Europea) también ha asegurado que los medicamentos críticos son la máxima prioridad entre los cinco objetivos de salud pública de la Comisión, y que la Ley de Medicamentos Críticos se presentará como parte de esta iniciativa», explicó.
[Editado por Vasiliki Angouridi, Brian Maguire]
