Inquietud en la industria farmacéutica ante la inminente Ley de Medicamentos Esenciales
El Grupo Europeo de Farmacéuticos Industriales considera "esencial saber con antelación" lo que implicará la lista de productos esenciales, así como las obligaciones que impondrá a fabricantes y distribuidores.
Bruselas (Euractiv.com/.es) – La industria farmacéutica europea ha expresado su preocupación ante la inexistente evaluación de impacto y los ajustados plazos, especialmente para el desarrollo de medicamentos vulnerables, que propone la inminente Ley de Medicamentos Esenciales (CMA, por sus siglas en inglés) de la Comisión Europea, cuya publicación está prevista para el próximo 11 de marzo.
«El plazo propuesto para crear una lista inicial de medicamentos vulnerables a mediados de 2025 es demasiado corto», segura la Federación Europea de Industrias y Asociaciones Farmacéuticas (EFPIA).
La institución paneuropea señala que «todas las partes interesadas han expresado su preocupación por el tiempo y los recursos necesarios para participar en esos ensayos».
La lista establecida de medicamentos esenciales para la salud pública para tratar enfermedades graves, incluye cerca de 270 productos.
No obstante, todavía no se ha creado la lista de medicamentos vulnerables considerados susceptibles de escasez.
Según la EFPIA, la Comisión Europea tiene que garantizar que el proceso de presentación de datos se agilice y que el marco jurídico sea sólido y claro.
La federación europea sostiene que la lista única de medicamentos vulnerables sólo se tendría que revisarse una vez al año.
El Grupo Europeo de Farmacéuticos Industriales considera «esencial saber con antelación” lo que implicará la lista de productos esenciales, así como las obligaciones que impondrá a fabricantes y distribuidores.
Evitar el solapamiento normativo
El gigante farmacéutico alemán Bayer y otros actores en el proceso han pedido a la Comisión que «examine detenidamente el calendario de redacción» de la futura norma y realice una evaluación de impacto antes de su publicación.
A los agentes del sector les preocupa que la falta de una evaluación de impacto pueda dar lugar a un solapamiento entre la legislación europea y la nacional.
«Pedimos una evaluación de impacto exhaustiva para analizar cómo las disposiciones de la (nueva Ley) afectarían a la seguridad del suministro de medicamentos y se alinearían con otras legislaciones europeas», aseguran fuentes de Takeda, la mayor empresa farmacéutica japonesa.
El impacto acumulativo de las distintas normas podría, según la multinacional Bayer, afectar a las capacidades de producción y generar contradicciones que socavarían la estrategia de la UE de utilizar incentivos para animar a los fabricantes a deslocalizar su producción dentro de Europa.
Esa postura también es compartida por la EFPIA.
La Confederación Europea de Empresarios Farmacéuticos va incluso más lejos y asegura que no puede, bajo ningún concepto, «aceptar la publicación de la Ley sin una evaluación de impacto adecuada.»
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[Editado por EPD/Euractiv.com y Fernando Heller/Euractiv.es]
