Ensayos clínicos y búsqueda de una vacuna, los científicos en una contrarreloj contra el coronavirus

Enfermeras se ponen equipos de protección en una sala designada para recibir nuevas patentes infectados con el virus Covid-19 en un hospital en Budapest, Hungría, el 16 de marzo de 2020. EFE / EPA / ZSOLT SZIGETVARY HUNGARY OUT

Madrid/Berlín (EFE).- España aborda desde este lunes en varios ensayos clínicos posibles soluciones al coronavirus con el uso de fármacos que ya se han empleado previamente en el tratamiento del ébola, la malaria o el sida y que se probarán en grupos de pacientes voluntarios en hospitales de Madrid, Cataluña y el País Vasco.

a Comisión Europea (CE) ofreció este lunes un apoyo financiero de 80 millones de euros al laboratorio alemán CureVac, tras hacerse público que Estados Unidos estaba intentando hacerse con el derecho exclusivo de una potencial vacuna contra el coronavirus de esta empresa.

Varios ensayos clínicos abordan en España una solución al coronavirus

En el caso de Cataluña, en el ensayo participan 195 enfermos leves que han dado positivo por coronavirus y unos tres mil contactos de estos pacientes, todos ellos de la provincia de Barcelona.

El médico e investigador de la Fundación contra el Sida del Hospital Germans Trias i Pujol, de Badalona (Barcelona), Oriol Mitjà, ha explicado en rueda de prensa que el objetivo es frenar la progresión de la infección acortando el tiempo en que un enfermo positivo infecta a otras personas, ya que hasta ahora se ha constatado que cada afectado por el coronavirus puede contagiar a tres personas.

La medicación a estos contactos persigue que, por una parte, no lleguen a tener síntomas, y, por otra, que dejen de ser infecciosos en la fase presintomática (cuando la persona aún no nota ningún síntoma).

“Esperamos resultados rápidos, en unos 21 días”, ha indicado el investigador, para saber si la combinación de los medicamentos, largamente probados, reduce la rápida transmisión del coronavirus.

El objetivo de este ensayo no es que se pueda curar la infección, sino parar su progresión como medida complementaria al confinamiento, ha indicado en la misma rueda de prensa el doctor César Velasco, director de la Agencia de Calidad y Evaluación Sanitarias de Cataluña.

Mitjà ha precisado que dos laboratorios farmacéuticos han colaborado proporcionando los medicamentos necesarios y que se espera que la Fundación Bill y Melinda Gates pueda aportar recursos económicos.

Los fármacos que se han escogido para este ensayo son la hidroxicloroquina, que se usa contra la malaria, inhibe la vía de entrada del virus en la célula y actúa contra el crecimiento dentro de la célula, y un antiviral, el Darunavir, que tiene un efecto inhibidor la proteasa, una enzima que está dentro del virus y la ayuda a crecer.

Esta nueva vía de ataque al contagio del coronavirus servirá si los ciudadanos cumplen con el aislamiento y la cuarentena, ha indicado el investigador.

En Madrid, el Hospital de la Paz participa también desde este lunes en dos ensayos clínicos internacionales para combatir el COVID-19, la enfermedad que transmite el coronavirus.

Según ha explicado a Efe José Ramón Arribas, jefe de sección de Medicina Interna-Enfermedades Infecciosas del Hospital de La Paz-Carlos III, los ensayos incluirán a “entre veinte y treinta pacientes” en dos grupos: unos con neumonía grave y otros con una afectación menor, en los que se analizará si el medicamento ofrece mejores resultados que la terapia de soporte que actualmente se está administrando.

En este caso, a diferencia de Cataluña, el tratamiento “va más enfocado a la curación del paciente, no tanto a evitar la propagación del coronavirus”, según el doctor Arribas, que ha aclarado que en este ensayo pueden participar enfermos a partir de 18 años, de forma voluntaria y con consentimiento informado.

El medicamento escogido, en colaboración con el Laboratorio Gilead, es el Remdesivir, un “análogo de nucleótidos, que interfiere en la replicación de los virus atacando su ARN y frenando su extensión en las células del organismo que ha invadido”, según ha explicado la Consejería de Sanidad de la Comunidad de Madrid en un comunicado.

El Remdesivir ya se utilizó en el tratamiento del ébola y también ha sido empleado previamente en La Paz para el tratamiento de pacientes graves con COVID-19 como medicamento de “uso compasivo”.

El jefe de sección de Medicina Interna-Enfermedades Infecciosas de La Paz ha aclarado que es “bien conocida la seguridad” de fármaco tras la crisis del ébola. Con respecto a posibles efectos secundarios explica que, aunque generalmente “se tolera bien”, en algunos pacientes puede producir una bajada de tensión.

Los primeros resultados se esperan tener en un plazo de dos meses y de ellos dependerá la posibilidad de que se autorice posteriormente un uso generalizado del fármaco.

A este mismo ensayo clínico, que cuenta con la aprobación de la Agencia Española del Medicamento y es de ámbito internacional, se ha sumado el País Vasco a través del Hospital de Cruces (Bilbao) y de nuevo Cataluña con el Clínic (Barcelona).

Como ha adelantado el Departamento de Salud del Gobierno Vasco, todos los participantes en el estudio podrán interrumpir el tratamiento experimental en cualquier momento si así lo consideran oportuno los médicos responsables de su seguimiento.

Trump y la vacuna alemana

La Comisión Europea (CE) ofreció este lunes un apoyo financiero de 80 millones de euros al laboratorio alemán CureVac, tras hacerse público que Estados Unidos estaba intentando hacerse con el derecho exclusivo de una potencial vacuna contra el coronavirus de esta empresa.

Según indicó Bruselas en un comunicado, el objetivo de la ayuda económica es profundizar en el desarrollo y la producción de una vacuna contra el COVID-19 en Europa. Los 80 millones de euros llegarían en forma de aval crediticio del Banco Europeo de Inversiones (BEI).

“Estamos decididos a proporcionar a CureVac la financiación que necesita para profundizar con rapidez en el desarrollo y la producción de una vacuna contra el coronavirus. Estoy orgullosa de tener empresas líderes como CureVac en la Unión Europea. Su hogar está aquí, pero sus vacunas beneficiarán a todos, en Europa y más allá”, declaró la presidenta de la CE, Ursula von der Leyen.

Según el dominical “Welt am Sonntag”, Estados Unidos está empleando fuertes incentivos económicos para que el laboratorio, con sede en la ciudad de Tubinga (sur de Alemania) garantice a EE.UU. el derecho exclusivo de la vacuna.

Este mismo lunes, el Gobierno germano negó categóricamente la posibilidad de que Estados Unidos se haga con los derechos exclusivos de una cura desarrollada en Alemania.

“Nuestros laboratorios están trabajando para conseguir una vacuna para todos, sin exclusividades”, afirmó la viceportavoz del Ejecutivo, Ulrike Demmer. El interés común es “luchar contra la pandemia” que, recordó, “no conoce fronteras”, por lo que no puede pensarse en este tipo de restricciones.

El ministro de Asuntos Exteriores alemán, Heiko Maas, ya ha hablado sobre este asunto con sus homólogos de Canadá, Corea del Sur, Brasil y Australia y subrayó que es algo que también se tendrá que abordar con los estados del G7.

“Sólo lograremos combatir este virus juntos y no los unos contra los otros”, resaltó.

El laboratorio alemán, que había mantenido un encuentro con el presidente estadounidense, Donald Trump, para hablar sobre las posibilidades de desarrollo de una vacuna contra el coronavirus, dijo a principios de este mes confiar en su capacidad para desarrollar una vacuna en el plazo de unos meses y espera comenzar con los ensayos clínicos a principios de este verano.

La propia empresa rechazó hacer comentarios sobre las especulaciones, aunque desmintió “categóricamente” en un comunicado “las afirmaciones sobre la venta de la empresa o de su tecnología”

En ese contexto, la presidenta de la CE, habló este lunes durante una videoconferencia con los representantes de CureVac.

Edición: Catalina Guerrero